應(yīng)用在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類法(中標(biāo)分類CCS)：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類法(ICS)：起草單位：本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司、中生北控生物科技股份有限公本標(biāo)準(zhǔn)適用于體外診斷試劑生產(chǎn)，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一般試劑配制，儀器及器械清洗等用的純化水。試劑生產(chǎn)有特殊要求時(shí)，參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或制定特殊要求（例如血細(xì)胞計(jì)數(shù)試劑對(duì)顆粒的特殊要求；分子生物學(xué)試劑對(duì)DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等）。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了體外診斷試劑用純化水的術(shù)語(yǔ)和定義、要求和試驗(yàn)方法。